Stimulation électrique transcutanée chez les patients souffrant d'apnée du sommeil obstructive

Résumé succinct

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité et la conformité de la stimulation électrique transcutanée des muscles dilatateurs des voies aériennes supérieures chez les patients souffrant d'apnée du sommeil obstructive (TESLA) qui ne tolèrent pas la thérapie de pression positive continue (CPAP) pendant une période de 3 mois dans la communauté, et de comparer les résultats à ceux de la prise en charge habituelle (thérapie CPAP continue), évaluer l'acceptabilité, le confort et les événements indésirables, et enregistrer les résultats pour la fourniture de l'analyse de la santé économique. L'étude proposée nous fournira des données sur l'efficacité de l'utilisation à domicile de l'intervention à partir d'une étude prospective, multicentrique et randomisée contrôlée basée au Royaume-Uni (Phase III). Nous comprendrons si le paramètre principal de résultat, l'indice d'apnée hypopnée (AHI), ou les résultats secondaires (par exemple, l'indice de désaturation en oxygène à 4 % (ODI), l'échelle de somnolence d'Epworth (ESS), la conformité et le confort, les questionnaires sur les résultats fonctionnels du sommeil (FOSQ), le questionnaire de qualité de vie européenne (EQ-5D)) sont des mesures appropriées pour évaluer le contrôle de l'apnée du sommeil obstructif (OSA) en utilisant TESLA dans un niveau d'acceptabilité raisonnable pour les patients afin de fournir l'analyse de l'utilisation des ressources de santé pour l'évaluation de l'efficacité et de la qualité de vie ajustée en années (QALYs). L'analyse des répondeurs fournira des informations sur le sexe, le background socio-économique et les endotypes pour prédire qui bénéficie le mieux de ce traitement.