Étude de l'ultrasons focalisés à faible intensité en association avec l'immunothérapie chez les glioblastomes unmethylés diagnostiqués récemment

Résumé succinct

Ceci est une étude de phase 1 pour les patients atteints de glioblastome de type IDH wild-type non méthylé MGMT récemment diagnostiqué, utilisant des cellules T activées autologues équipées d'anticorps bispécifiques (EGFR-BATs) reconnaissant la tumeur. Les investigateurs ont hypothisé que la combinaison des perfusions d'EGFR BATs et de l'ultrasons focalisés à faible intensité (LIFU) induirait l'ouverture de la barrière hémato-encéphalique et augmenterait la perméabilité de l'immunothérapie adoptive. Les investigateurs radiomarqueront les EGFR BATs avec du 89Zr-oxine pour une imagerie PET ultérieure afin de déterminer le trafic et l'absorption de cette approche. Il existe une préoccupation que plusieurs perfusions d'EGFR BATs avant l'ouverture de la barrière hémato-encéphalique puissent modifier l'environnement microenvironnemental tumoral immunitaire qui ne permettrait pas une barrière hémato-encéphalique permise après l'ultrasons focalisés à faible intensité (LIFU). Par conséquent, le bras A aura deux LIFU avec ouverture de la barrière hémato-encéphalique après la 4e et la 8e perfusion, et le bras B aura trois LIFU avec ouverture de la barrière hémato-encéphalique après la 1re, la 4e et la 8e perfusion. Cette étude déterminera la sécurité et la faisabilité de la combinaison d'ultrasons focalisés à faible intensité (LIFU) avec l'ouverture de la barrière hémato-encéphalique par des microbulles et d'EGFR BATs, ainsi que l'accès de l'immunothérapie cellulaire adoptive à l'environnement microenvironnemental tumoral pour informer les études futures.