Évaluation clinique du dispositif NeoPill pour la réduction de la charge bactérienne orale chez les patients porteurs d'appareils orthodontiques fixes

Résumé succinct

Cette étude évalue l'efficacité du dispositif d'hygiène buccale NeoPill pour réduire la charge bactérienne orale chez les adultes portant des appareils orthodontiques fixes. Maintenir l'hygiène buccale est difficile pour les patients orthodontiques en raison de l'accès limité autour des brackets et des fils, et les solutions actuelles dépendent souvent de produits chimiques et d'outils jetables. NeoPill est un dispositif oral réutilisable et alimenté par batterie conçu pour fournir un nettoyage mécanique de la cavité buccale. Dans cette évaluation clinique unilatérale, les participants subiront des prélèvements de swab buccal avant et immédiatement après une seule application de 30 secondes du dispositif NeoPill. Le critère principal de résultat est la variation de la charge bactérienne aérobie, mesurée en unités formant des colonies (CFU), entre les échantillons pré- et post-traitement. Les participants complèteront également un court questionnaire pour évaluer l'utilisabilité, le confort et l'expérience globale avec le dispositif. L'étude vise à générer des données préliminaires cliniques et d'expérience utilisateur pour soutenir le développement further du dispositif NeoPill.