Comparaison du stent en gel XEN®-63 et du microshunt PRESERFLO®

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique randomisée contrôlée est de déterminer si deux implants glaucomateux bleb-formants à faible invasion peuvent traiter efficacement les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert nécessitant une réduction chirurgicale de la pression intraoculaire (IOP). Plus spécifiquement, l'étude évalue si le PRESERFLO™ MicroShunt est au moins aussi efficace que le XEN®-63 Gel Stent pour réduire l'IOP après la chirurgie. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : * Le PRESERFLO™ MicroShunt permet-il une réduction de l'IOP à 12 mois non inférieure à celle du XEN®-63 Gel Stent ? * Comment les deux dispositifs se comparent-ils sur une période de 24 mois en termes de réduction des médicaments, de la nécessité de procédures supplémentaires de glaucome, de complications et de préservation de la fonction visuelle et des structures oculaires ? Les participants : * Seront assignés au hasard (1:1) pour recevoir soit le XEN®-63 Gel Stent, soit le PRESERFLO™ MicroShunt lors d'une seule chirurgie de glaucome. * Participeront à des visites de suivi programmées sur une période de 24 mois pour des mesures de la pression oculaire, des tests de vision, des tests de champ visuel, des images OCT, des comptages de cellules endothéliales et des évaluations de sécurité. * Recevront des soins postopératoires standard et rapporteront toute complication ou traitement supplémentaire pendant la période de l'étude.