Impact d'un appareil de répositionnement oral de la mâchoire sur la qualité du sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque et le SpO2

Résumé succinct

Fatigue, qualité de sommeil médiocre et réduction de la récupération physique sont courants même chez les adultes d'apparence saine. Des facteurs subtiles tels que la position de la mâchoire pendant le sommeil et l'efficacité respiratoire peuvent contribuer à ces problèmes. La mandibule (mâchoire inférieure) est suspendue par des muscles et des ligaments plutôt que par des articulations fixes, ce qui la rend sensible aux petites modifications positionnelles pendant le sommeil. Même une légère malposition de la mâchoire inférieure peut réduire l'espace des voies respiratoires, altérer la mécanique respiratoire et perturber l'architecture du sommeil, ce qui peut à son tour affecter la régulation autonome et la récupération. Cette étude évaluera si un appareil de répositionnement mandibulaire oral personnalisé (px3™) améliore la qualité de sommeil et les mesures physiologiques liées à la récupération par rapport à un appareil oral placebophile. L'appareil px3™ avance doucement la mâchoire inférieure pendant le sommeil, ce qui pourrait aider à maintenir l'ouverture des voies respiratoires et à soutenir une respiration plus stable. L'appareil placebophile est personnalisé mais tient la mâchoire dans une position neutre sans avancement mandibulaire, permettant une comparaison contrôlée des effets de l'appareil. En utilisant une conception croisée randomisée, chaque participant portera à tour de rôle l'appareil px3™ et l'appareil placebophile pendant des phases d'intervention distinctes, permettant aux participants de servir de leur propre contrôle. L'étude se déroulera sur environ 12 semaines et inclut une surveillance de base sans appareil oral, deux phases d'intervention, une période de lavage entre les conditions et une courte période de suivi. Les participants subiront des scans dentaires numériques non invasifs pour fabriquer deux appareils oraux personnalisés. Le sommeil, la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) et la saturation en oxygène du sang (SpO₂) seront surveillés en continu à l'aide d'un dispositif porté au poignet tout au long de l'étude, sauf pendant la baignade ou le chargement. Les participants complèteront également des questionnaires courts et des journaux de sommeil pour rapporter leur confort, leur adhésion, les effets perçus et les facteurs qui peuvent influencer le sommeil (par exemple, maladie, voyage ou consommation d'alcool). Les résultats principaux d'intérêt sont les changements dans la distribution des stades de sommeil (y compris le sommeil profond, léger et REM), la HRV et la SpO₂ lors de l'utilisation de l'appareil PX3™ par rapport à l'appareil placebophile. Les résultats secondaires incluent le confort, l'adhésion et l'expérience utilisateur des participants. Les résultats de cette étude aideront à déterminer si la répositionnement mandibulaire orale peut soutenir la qualité de sommeil et la récupération physique chez les adultes sains.