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Essai clinique

Évaluation de heepSync, un algorithme novateur pour la stimulation électrique transcutanée des muscles respiratoires chez les patients ventilés mécaniquement.

NCT : NCT07363902 · RECRUITING

ID NCTNCT07363902
StatutRECRUITING
Date de début2024-12-01
SponsorTesai Care SL (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Jusqu'à 76 % des patients en unité de soins intensifs (USI) sous ventilation mécanique développent une atrophie musculaire respiratoire significative dans les premières 24 heures, contribuant à une ventilation prolongée, une morbidité accrue et des coûts de soins de santé plus élevés. À ce jour, il n'existe aucune technologie non invasive et pratique qui offre une électrostimulation synchronisée et personnalisée pour les muscles inspiratoires et expiratoires pendant la ventilation mécanique. Heecap est un produit médical conçu pour fournir une stimulation électrique transcutanée des muscles respiratoires (TERM) impliqués dans l'inspiration et l'expiration, détectant ceux pour lesquels une telle stimulation est cliniquement pertinente et sécurisée dans l'assistance respiratoire. L'étude suivante vise à évaluer la sécurité et les performances préliminaires de l'algorithme de stimulation chez les patients ventilés mécaniquement en USI. Cette évaluation se concentrera spécifiquement sur la capacité de l'algorithme à synchroniser la stimulation avec les schémas de respiration du patient, ainsi que sur l'évaluation de la sécurité et de la faisabilité du TERM pour l'activation des muscles respiratoires. Un sous-groupe de patients (n=5) participera à une sous-étude pour tester la sécurité et la faisabilité des électrodes multifonctionnelles heepStim par rapport aux électrodes conventionnelles.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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