Stimulation transcrânienne par courant alternatif chez la démence à corps de Lewy
NCT : NCT07375771 · RECRUITING
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Résumé succinct
L'objectif de l'étude est d'évaluer la sécurité, la faisabilité, l'efficacité clinique et biologique, ainsi que les prédicteurs de l'efficacité d'une intervention consistant en stimulation cérébrale transcrânienne par courant alternatif (tACS) chez les patients atteints de Démence à Corps de Lewy (DLB). Dans les maladies neurodégénératives, comme la DLB, le processus de neurodégénérescence est accompagné d'une altération significative de l'activité oscillatoire. Le tACS est une méthode neurophysiologique de modulation non invasive de l'excitabilité du système nerveux central qui utilise un courant électrique léger. Des études récentes ont démontré la sécurité et l'efficacité de cette méthode pour moduler les fréquences d'oscillation cérébrale naturelle sous-jacentes à de multiples processus cognitifs, tels que la mémoire verbale, la perception et la mémoire de travail. Les données préliminaires montrent que la stimulation unique avec le tACS α-occipital a entraîné une amélioration significative des capacités visuo-spatiales et des fonctions exécutives chez les patients atteints de DLB. L'étude est à double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, les participants seront randomisés en deux groupes : groupe 1, les participants recevront un tACS réel pendant 2 semaines, du mercredi au mardi (5 séances par semaine, d'une durée d'environ 60 minutes chacune) ; et groupe 2, les participants recevront un tACS placebo pendant 2 semaines (5 séances par semaine, d'une durée d'environ 60 minutes chacune). Les visites auront lieu au début de l'étude (T00), après 2 semaines (T02) et 12 semaines (T12, suivi). Pendant chaque visite, les participants subiront les procédures suivantes : (i) prélèvement de sang, (ii) évaluation clinique et neuropsychologique, (iii) EEG et (iv) TMS-EEG. La survenue d'événements indésirables sera surveillée tout au long de la durée de l'étude. Des analyses de biomarqueurs spécifiques seront effectuées sur les échantillons de sang pour étudier les mécanismes pathophysiologiques de la maladie et l'effet de l'intervention expérimentale.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.