Normalisation des Conditions Variables du Transfert d'Embryons dans la Cavité Uterine dans la Procédure de Procréation Médicalement Assistée Chez l'Homme

Résumé succinct

L'étude EFECT est une essai clinique conçue pour déterminer si l'amélioration de la cohérence des procédures de transfert d'embryons peut augmenter le succès de la grossesse chez les patients sous transfert d'embryons congelés (cryoET). Bien que les techniques de fécondation, de culture et de sélection des embryons aient avancé considérablement, le processus de transfert des embryons dans l'utérus reste variable et dépend de petites différences procédurales, telles que les changements de température, les forces mécaniques, le timing et les techniques individuelles des opérateurs. Ces variations peuvent affecter la survie et l'implantation des embryons, influençant ainsi les résultats de la grossesse. Cette étude teste si l'utilisation de dispositifs spécialisés pour standardiser des aspects clés du transfert d'embryons - en particulier la stabilité de température pendant le transport, l'aspiration et l'expulsion contrôlée et précise des embryons, le volume optimal du fluide, le temps programmé d'injection, l'élimination des fluctuations de pression et du reflux du piston, la prévention de la réaspiration des embryons et la détection de l'obstruction du cathéter de transfert - peut améliorer les taux de grossesse. Tous les embryons de l'étude sont cultivés à l'aide de la surveillance en temps réel et sélectionnés à l'aide de la notation assistée par intelligence artificielle, assurant une qualité uniforme pour tous les participants. L'étude compare le transfert manuel standard avec le transfert à l'aide d'un ou de deux des dispositifs : Embryocase, qui maintient une température stable pendant le transport, et Embryopass, qui standardise la procédure et élimine le facteur humain. Un total de 160 participants sont assignés de manière aléatoire à l'une des quatre groupes : transfert manuel sans support de dispositif, transfert manuel avec Embryocase, transfert avec Embryopass ou transfert avec les deux dispositifs. Les participants et les évaluateurs des résultats ne sont pas informés de l'assignation au groupe, tandis que le personnel effectuant le transfert est informé en raison de la nature des dispositifs. Tous les participants reçoivent un soutien standard de phase lutéale avec de la progestérone suivant les pratiques cliniques habituelles. L'objectif principal de l'étude est d'évaluer si ces améliorations procédurales conduisent à des taux plus élevés de grossesse biochimique (test de grossesse positif) et de grossesse clinique (confirmée par l'échographie). Les résultats secondaires incluent le taux d'implantation, le taux de naissance vivante, la sécurité des dispositifs et la facilité d'utilisation signalées par le personnel. Les résultats de la grossesse, y compris l'accouchement, la perte de grossesse ou la grossesse ectopique, sont suivis jusqu'à la fin de la grossesse. En investiguant l'impact de la standardisation procédurale, cette étude vise à déterminer si les améliorations technologiques pendant le transfert d'embryons peuvent augmenter l'efficacité des traitements de reproduction assistée. Si réussi, les résultats pourraient soutenir une adoption plus large des protocoles de transfert d'embryons assistés par dispositif standardisés dans les cliniques de fertilité, aidant ainsi plus de patients à atteindre une grossesse réussie.