Étude Observatoire Évaluant l'Effetivité et la Sécurité du Balon de Scoring DKutting LL Noval pour l'Angioplastie de Préparation Vésiculaire Facilitée par l'IVUS chez les Patients Ischémiques des Membres Inférieurs avec des Lésions Calcifiées

Résumé succinct

C'est une étude prospective, monocentrique, unilatérale et observatoire. Elle prévoit d'inclure 58 patients souffrant de lésions calcifiées modérées à sévères dans les artères fémoro-poplitées ou infrapoplitées. Les participants seront traités avec le cathéter de dilatation par ballon de scoring fabriqué par DK Medtech (Suzhou) Co., Ltd. L'étude vise à évaluer le taux de succès technique immédiat et l'amélioration de la surface lisse et de la charge de calcification évaluée par IVUS après angioplastie transluminale percutanée avec le ballon de scoring. Des suivis cliniques seront effectués à la sortie (ou dans les 7 jours), 1 mois, 3 mois et 6 mois après la procédure pour observer les points finals secondaires, y compris l'incidence de la revascularisation cible déclenchée cliniquement et les changements dans la classification de Rutherford.