Réponses à court et long terme des symptômes de la PD aux stimulations auditives

Résumé succinct

Ceci est une étude prospective, multicentrique, randomisée, en deux phases conçue pour évaluer la sécurité et l'efficacité du système EarStim pour le soulagement intermittent des symptômes moteurs chez les patients atteints de la maladie de Parkinson souffrant de phénomènes de fin de traitement. Des patients adultes atteints de la maladie de Parkinson modérée à sévère (score du MDS-UPDRS Partie III ≥33) recevant une thérapie dopaminergique orale seront recrutés. La Phase A est une phase randomisée, en double aveugle, contrôlée par un placebo, menée dans un cadre clinique. La Phase B est une phase non aveugle, contrôlée par le traitement de référence, évaluant l'efficacité du système EarStim pendant l'utilisation à domicile sur une période de 90 jours.