Technologies robotiques pour l'APATHy dans la démence : une essai contrôlé randomisé (RAPHAel)
NCT : NCT07404410 · RECRUITING
Publicité
Résumé succinct
L'objectif de cette étude est de déterminer si les interventions robotiques à domicile peuvent réduire l'apathie chez les personnes souffrant de déclin cognitif. L'apathie signifie une réduction de la motivation, de l'intérêt ou de l'initiative dans la vie quotidienne. C'est un symptôme commun et douloureux chez les personnes souffrant de troubles cognitifs légers (MCI) ou de démence, et peut fortement affecter à la fois les participants et leurs aidants. Cette étude comparera deux interventions robotiques différentes avec la rééducation professionnelle standard. Les chercheurs veulent comprendre si ces nouvelles technologies peuvent aider les personnes à s'engager davantage, à être plus motivées et impliquées dans les activités quotidiennes, et si elles peuvent également réduire le stress et améliorer la qualité de vie des aidants. Les principales questions que cette étude vise à répondre sont : * Les interventions robotiques réduisent-elles l'apathie plus que la rééducation professionnelle standard ? * Ces interventions robotiques sont-elles faciles à utiliser et acceptables pour les personnes souffrant de troubles cognitifs ? * Ces interventions réduisent-elles le stress des aidants et améliorent-elles leur qualité de vie ? Les participants seront des adultes de plus de 40 ans avec un diagnostic de troubles cognitifs légers ou de démence causée par une maladie neurodégénérative, comme la maladie d'Alzheimer, la démence fronto-temporale ou la démence avec corps de Lewy. Tous les participants doivent présenter une apathie cliniquement pertinente et avoir un membre de la famille ou un aidant capable de les soutenir pendant l'étude et de répondre aux questionnaires. Les participants seront assignés au hasard à l'une des trois groupes : * Un groupe de robot téléprésentiel, où les participants interagissent à domicile avec un thérapeute à travers un robot contrôlé à distance qui délivre une stimulation cognitive personnalisée. * Un groupe de robot social, où les participants interagissent à domicile avec un robot humanoïde qui mène des conversations personnalisées sur des sujets d'intérêt. * Un groupe de contrôle recevant une rééducation professionnelle à domicile, qui est le traitement standard actuel pour les symptômes comportementaux. Chaque intervention dure six semaines et a lieu à domicile. Les interventions robotiques sont conçues pour s'intégrer dans les routines quotidiennes et peuvent être adaptées aux capacités et préférences des participants. Les séances de rééducation professionnelle se concentrent sur des activités significatives, des adaptations environnementales et le soutien aux aidants. Les participants effectueront des évaluations à trois moments : avant l'intervention, à la fin de l'intervention de six semaines, et huit semaines après la fin de l'intervention. Ces évaluations incluent des entretiens, des questionnaires et des tâches simples pour mesurer l'apathie, les réponses émotionnelles, l'interaction sociale et la qualité de vie. Les aidants complèteront également des questionnaires sur le stress et la charge quotidienne. Les chercheurs collecteront également des informations sur la fréquence et la manière dont les participants interagissent avec les robots, telles que la durée des conversations et l'engagement apparent des participants. Ces données aideront les chercheurs à comprendre comment les interactions robotiques se rapportent aux changements dans l'apathie et le comportement. Cette étude vise à fournir des preuves sur la sécurité et l'efficacité de l'utilisation des technologies robotiques à domicile pour soutenir les personnes souffrant de troubles cognitifs et d'apathie. Les résultats peuvent aider à développer de nouveaux traitements non médicamenteux et à améliorer les options de soins pour les personnes vivant avec la démence et leurs aidants.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.