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Essai clinique

Évaluation des résultats cliniques pour AT & BCI

NCT : NCT07407725 · RECRUITING

ID NCTNCT07407725
StatutRECRUITING
Date de début2026-01-08

Résumé succinct

De nombreux individus souffrant de graves troubles moteurs dépendent des Technologies d'Assistance (TAs) ou des Interfaces Cerveau-Ordinateur (ICO) pour interagir avec des appareils numériques tels que leurs ordinateurs. Les cliniciens et les chercheurs manquent actuellement d'un cadre commun pour quantifier objectivement dans quelle mesure une T.A. ou une ICO donnée améliore la fonction réelle ou pour comparer entre outils. Ce projet vise à combler ce vide en développant une méthode standardisée pour évaluer objectivement ou comparer l'avantage fonctionnel de ces outils pour l'autonomie numérique, c'est-à-dire la capacité à opérer indépendamment des ordinateurs, des téléphones et d'autres systèmes numériques, en créant une Interface d'Évaluation Numérique (DAI) unique. Cette évaluation sera une simulation d'activités en ligne et numériques que des travaux antérieurs ont déterminé comme importants pour la vie quotidienne fonctionnelle dans le domaine numérique. Les participants complèteront cette évaluation avec diverses TAs et ICO, et ces scores seront utilisés pour créer un index, composé de résultats de performance, de résultats rapportés par les cliniciens et de résultats rapportés par les patients. L'outil vise à quantifier et comparer les performances des tâches numériques entre les appareils et les populations d'utilisateurs. L'objectif principal de cette étude est de développer un index. Cet index quantifiera la performance fonctionnelle des individus utilisant diverses TAs et ICO. Les objectifs secondaires sont d'évaluer de manière approfondie les propriétés psychométriques de l'index, telles que la validité, la réactivité, la fiabilité et les effets de plancher/voûte à l'échelle mondiale et entre différents appareils et niveaux de handicap, en s'assurant qu'il peut mesurer de manière fiable l'impact d'une T.A. ou d'une ICO sur la capacité d'un utilisateur à opérer indépendamment des systèmes numériques ; et de caractériser l'adaptation et l'utilisation de systèmes ICO et TAs spécifiques par rapport à une population de contrôle saine normative.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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