Stimulation nerve vague non-invasive pour la douleur musculosquelettique chronique

Résumé succinct

La douleur musculosquelettique chronique (MSK) affecte environ 20-33% de la population mondiale et est fréquemment associée à une dysfonction du système nerveux autonome, caractérisée par des symptômes tels que l'intolérance orthostatique, les palpitations, une dysmotilité gastro-intestinale et la fatigue. Les traitements conventionnels échouent souvent à aborder cette composante autonome, limitant leur efficacité. Cette étude pilote vise à investiguer si la stimulation vagale non invasive (nVNS) utilisant le dispositif gammaCore Sapphire peut réduire la gravité des symptômes autonomes et améliorer la douleur chez les adultes souffrant de douleur MSK chronique et de dysfonction autonome confirmée. RESTORE-MSK est une étude pilote randomisée, à vue cachée, contrôlée par un placebo et croisée. Douze participants souffrant de douleur MSK chronique (durable 12 semaines ou plus) et de dysfonction autonome (score COMPASS-31 de 17 ou plus) seront recrutés dans les cliniques musculosquelettiques de l'hôpital Chapel Allerton, Leeds. Les participants seront assignés de manière aléatoire à recevoir soit une stimulation nVNS active, soit une stimulation placebo en premier, suivie d'une période de lavage de 2 semaines, puis un crossover vers le traitement alternatif. Chaque période de traitement dure 14 jours, avec les participants administrant le dispositif deux fois par jour (matin et soir). Le critère principal de résultat est la variation de la gravité des symptômes autonomes mesurée par le score composite des symptômes autonomes-31 (COMPASS-31). Les résultats secondaires incluent la réponse physique au test NASA Lean, la gravité et l'interférence de la douleur (Brief Pain Inventory), l'anxiété et la dépression (Hospital Anxiety and Depression Scale), la qualité de vie (EQ-5D-5L), l'acceptabilité de l'intervention et la faisabilité du recrutement. Cette étude pilote vise à établir la faisabilité et la preuve de concept pour une plus grande étude randomisée contrôlée visant à investiguer l'nVNS comme option de traitement non pharmacologique pour la douleur MSK chronique avec dysfonction autonome.