Capteurs non prescription intermittents pour le suivi de la santé du glucose chez les patients diabétiques de type 2
NCT : NCT07422831 · ENROLLING_BY_INVITATION
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Résumé succinct
L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si l'utilisation périodique de moniteurs de glucose continue en vente libre (CGM) peut soutenir la gestion du glucose chez les personnes atteintes de diabète de type 2 non traitées par de l'insuline et soignées dans des établissements de soins primaires. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : * Est-ce que l'utilisation périodique du CGM tous les 30 ou 90 jours pendant six mois est associée à une réduction de l'A1c par rapport au traitement habituel à la base ? * Est-ce que l'utilisation périodique du CGM tous les 30 ou 90 jours pendant six mois est associée à une augmentation du temps en gamme et du temps en gamme étroite par rapport au traitement habituel à la base ? * Est-ce que l'utilisation périodique du CGM tous les 90 jours pendant six mois est associée à une réduction de l'A1c non inférieure à l'utilisation périodique du CGM tous les 30 jours ? * Est-ce que la faisabilité et l'acceptabilité des cliniciens pour le CGM en vente libre périodique sont plus élevées que pour le CGM sur ordonnance ? * Quelle est l'acceptabilité du CGM en vente libre périodique pour les personnes atteintes de diabète de type 2 non traitées par de l'insuline ? Les chercheurs compareront l'utilisation du CGM périodique tous les 30 et 90 jours pour voir si une utilisation périodique moins fréquente du CGM peut soutenir la gestion du glucose aussi efficacement que l'utilisation plus fréquente. Les participants : * seront assignés à l'un des deux groupes en utilisant le biosenseur de glucose Stelo® Dexcom 15 jours tous les 30 ou 90 jours pendant une période de six mois. * recevront des appareils Stelo tous les 30 ou 90 jours (selon le tirage au sort) * effectueront jusqu'à 9 visites virtuelles ou en personne avec l'équipe de l'étude. * effectueront 3 tests de A1c par prélèvement de sang. * porteront un appareil de CGM aveugle à 3 moments en dehors de l'utilisation de Dexcom Stelo®. * rempliront un questionnaire à la fin de l'étude.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.