Changement des fluctuations de la tension intraoculaire après la DSLT
NCT : NCT07428668 · RECRUITING
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Résumé succinct
Ceci est une étude prospective, monocentrique, unilatérale et observatoire conçue pour évaluer la variation de la fluctuation de la pression intraoculaire diurne (IOP) après la Trabéculoplastie Laser Sélective Directe (DSLT) chez les patients atteints de glaucome à angle ouvert primaire (POAG) qui sont sous traitement par 1 à 3 médicaments hypotenseurs oculaires. L'étude sera menée à un seul site et impliquera trois visites clés : une visite de sélection, une visite de base/traitement et une visite de suivi à 6 mois. Pendant la visite de sélection, les patients subiront un examen ophtalmologique complet et l'éligibilité sera confirmée. L'œil avec la plus haute IOP sera sélectionné si les deux yeux sont éligibles. À la visite de base, la pression intraoculaire diurne sera enregistrée à trois moments (9h, 12h et 16h) avant l'exécution de la DSLT. Le critère principal d'évaluation est la variation de la fluctuation de la pression intraoculaire diurne 6 mois après le traitement. Les critères secondaires incluent les variations de la pression intraoculaire diurne moyenne et la proportion d'yeux atteignant une réduction des fluctuations de la pression intraoculaire de ≥1 mmHg. Les critères exploratoires se concentrent sur les variables démographiques associées aux changements de la fluctuation de la pression intraoculaire.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.