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Essai clinique

Haute concentration d'oxygène nasal par rapport à la masque facial pendant la sédation-analgésie dans la chirurgie thoracoscopique de fenêtre pericardique non intubée

NCT : NCT07432607 · RECRUITING

ID NCTNCT07432607
StatutRECRUITING
Date de début2025-06-01

Résumé succinct

Cet est un essai clinique prospectif, randomisé et en groupes parallèles conçu pour évaluer les effets de la thérapie d'oxygène nasal à haute flux (HFNOT) par rapport à la masque d'oxygène conventionnel (COM) sur l'hypoxie périopératoire chez les patients sous thoracoscopie vidéo-assistée (VATS) pour une fenêtre pericardique sous sédation-analgésie. La procédure de fenêtre pericardique, indiquée pour le drainage diagnostique et thérapeutique de l'effusion pericardique, est traditionnellement effectuée sous anesthésie générale. Cependant, l'utilisation de VATS non-intubée avec sédation-analgésie a gagné en popularité en raison de la réduction de la morbidité, d'une récupération plus rapide et de l'évitement des complications associées à l'anesthésie générale, en particulier chez les patients âgés et polyprévalents. Durant la VATS non-intubée, l'occurrence d'hypoxie et d'instabilité hémodynamique peut être exacerbée par une pneumothorax procédurale et une pathologie cardiaque sous-jacente. La thérapie d'oxygène nasal à haute flux peut fournir des bénéfices physiologiques dans ce contexte en réduisant la résistance des voies respiratoires, en améliorant la ventilation alvéolaire et en minimisant l'espace mort. Le critère principal de l'étude est de comparer l'incidence d'hypoxie périopératoire entre les groupes HFNOT et COM. Les critères secondaires incluent le confort du patient, les profils d'oxygénation intraopératoire, la stabilité hémodynamique et les paramètres de récupération. L'essai sera mené dans un seul centre académique avec des patients éligibles randomisés en deux bras de traitement.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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