GDFT et Fonction Cérébrale Postopératoire chez les Patients Gériatriques Opérés pour un Cancer
NCT : NCT07438249 · COMPLETED
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Résumé succinct
Le déclin cognitif postopératoire reste une complication courante et cliniquement significative chez les patients âgés subissant une grande chirurgie abdominale cancéreuse. La vulnérabilité physiologique liée à l'âge, une régulation cérébrale autogérée altérée et une instabilité hémodynamique périopératoire contribuent au développement d'une altération neurocognitive postopératoire. La thérapie de fluides guidée par des paramètres hémodynamiques dynamiques (GDFT) a été proposée comme une approche individualisée pour optimiser la perfusion tissulaire tout en évitant la déshydratation et l'hyperhydratation. Les technologies de surveillance non invasives, telles que l'indice de variabilité de la pléthysmographie (PVI) et l'indice de perfusion (PI), permettent une évaluation continue de la réactivité aux fluides sans les risques associés à la surveillance invasive, ce qui les rend particulièrement appropriées pour les populations chirurgicales âgées. Cette étude prospective d'observation de cohorte vise à évaluer l'association entre la GDFT guidée par PVI/PI intraopératoire et les résultats cognitifs postopératoires chez les patients âgés subissant une chirurgie abdominale cancéreuse majeure élective. Les patients sont gérés selon la pratique clinique habituelle, soit avec une GDFT individualisée, soit avec une thérapie de fluides conventionnelle, comme déterminé par l'anesthésiste en charge. Le critère principal de résultat est la modification de la fonction cognitive, évaluée à l'aide des scores de l'Examen Mini-Mental State (MMSE) de la valeur de référence à la journée 1 postopératoire et à la journée 7 postopératoire. Les modifications longitudinales de la fonction cognitive seront analysées à l'aide de modèles statistiques ajustés pour tenir compte des mesures répétées au fil du temps et des facteurs de confusion potentiels, y compris l'âge, le statut physique ASA, la durée de la chirurgie et la perte de sang intraopératoire. Les résultats secondaires incluent l'administration de fluides intraopératoire, les paramètres hémodynamiques, la perte estimée de sang et l'équilibre hydrique net. L'étude est conçue pour fournir des preuves cliniquement pertinentes sur le fait que les stratégies de surveillance hémodynamique non invasives et individualisées sont associées à une stabilité physiologique périopératoire améliorée et à une récupération cognitive postopératoire précoce chez les patients chirurgicaux âgés.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.