Stimulation du système nerveux spinal pour la douleur résistante : essai contrôlé randomisé : l'essai PAcStim

Résumé succinct

La douleur neuropathique affecte 6-10% de la population mondiale et est mal gérée - les traitements médicamenteux actuels ne réussissent qu'à environ 25% des patients. La stimulation électrique de la moelle épinière (SCS) module la douleur par stimulation électrique des fibres de la colonne dorsale de la moelle épinière. Le nouveau mode sans paresthésie (PF-SCS, 500-10 000 Hz) semble plus efficace et mieux toléré que le SCS traditionnel basé sur la paresthésie, avec des résultats supérieurs montrés dans l'essai clinique SENZA-RCT. Tous les études prometteuses de PF-SCS ont été dévoilées, les rendant vulnérables aux effets placebos. Le seul essai clinique en double aveugle qui existe présentait des failles méthodologiques significatives (pas de période de lavage, mesure unique de la base) qui ont biaisé les résultats vers le néant. Un essai clinique en double aveugle, multicentrique et croisé chez 90 patients, comparant 6 semaines de SCS PF actif vs. 6 semaines de stimulation de placebophène, avec une période de lavage de 2 semaines entre les deux - conçu pour corriger les failles de l'essai précédent et établir définitivement si le PF-SCS fonctionne au-delà du placebophène.