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Essai clinique

Stimulation transcrânienne par courant alternatif dans la démence fronto-temporale

NCT : NCT07505784 · RECRUITING

ID NCTNCT07505784
StatutRECRUITING
Date de début2026-02-03
SponsorIRCCS Centro San Giovanni di Dio Fatebenefratelli (OTHER)
First posted
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Résumé succinct

L'objectif de l'étude est d'évaluer la sécurité, la faisabilité, l'efficacité clinique et biologique, ainsi que les prédicteurs de l'efficacité d'une intervention consistant en stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) chez les patients atteints de Démence Fronto-Temporelle (FTD). En plus des symptômes typiques, l'FTD présente également des altérations des oscillations cérébrales. Dans les modèles animaux de neurodégénérescence, la restauration des oscillations par le phénomène de "résonance neuronale" a démontré une réduction significative de l'accumulation de protéines toxiques, aboutissant à une amélioration de la fonction cognitive. Le tACS est une méthode neurophysiologique non invasive de neuromodulation de plus en plus étudiée pour son potentiel thérapeutique. Il a été montré qu'il peut moduler en toute sécurité les fréquences oscillatoires sous-jacentes à de multiples fonctions cognitives, y compris la mémoire verbale, la perception et la mémoire de travail. À la lumière de ces preuves, il est proposé d'appliquer une séance unique de stimulation β-tACS chez les patients atteints de FTD et d'évaluer ses effets cliniques, les modifications oscillatoires par l'électroencéphalogramme (EEG) et les changements dans les indices neurophysiologiques tels que l'inhibition intracorticale courte (SICI) et la facilitation intracorticale (ICF), tous deux compromis dans la maladie. L'étude a un design croisé (multicentrique, randomisée, placebo-controlée et bicanonique), avec les patients atteints de FTD assignés de manière aléatoire à l'une des deux ailes : i) Groupe 1, qui recevra une séance réelle de tACS en premier (1h) ; ii) Groupe 2, qui subira une séance de tACS simulée (1h). Dans la phase suivante (croisée), une semaine après la première phase, les groupes inverseront le traitement : le Groupe 1 recevra une tACS simulée et le Groupe 2 recevra une tACS réelle. Les principaux objectifs de l'étude sont : \[1\] évaluer la sécurité et la tolérabilité de la séance unique de traitement par tACS ; \[2\] enquêter sur les effets du protocole sur les performances cognitives à court terme chez les patients atteints de FTD ; \[3\] vérifier les changements induits par l'intervention dans la synchronisation cérébrale ; \[4\] évaluer les changements dans les indices neurophysiologiques après le traitement ; et \[5\] évaluer tout prédicteur de l'efficacité.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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