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Essai clinique

Évaluation microbiologique de l'efficacité de différents protocoles de décontamination des surfaces pour les implants dentaires

NCT : NCT07529444 · RECRUITING

ID NCTNCT07529444
StatutRECRUITING
Date de début2026-03-01
Achèvement2027-06-01
SponsorUniversity of Zagreb (OTHER)
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Last updated

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique prospective est d'évaluer et de comparer l'efficacité de différentes méthodes de nettoyage (désinfection) pour les implants dentaires affectés par la péri-implantite. La péri-implantite est une condition inflammatoire causée par un biofilm bactérien sur la surface de l'implant, qui peut entraîner une perte osseuse et l'échec de l'implant si elle n'est pas traitée. Étant donné que la surface rugueuse et les filets des implants rendent difficile leur nettoyage, trouver la méthode de désinfection la plus efficace est crucial pour sauver l'implant. Cette étude inclura 90 participants sains, non-fumeurs, qui ont un implant dentaire de niveau osseux affecté par la péri-implantite sans perte osseuse verticale. Les participants seront assignés de manière aléatoire à l'un des trois groupes de traitement (30 implants par groupe) pour subir une procédure de désinfection spécifique pendant leur traitement chirurgical : Groupe 1 (Laser PDT) : Désinfection par thérapie photodynamique avec un laser bleu et la riboflavine, suivi d'un rinçage stérile avec une solution salée. Groupe 2 (GalvoSurge) : Désinfection par un dispositif de nettoyage électrolytique, suivi d'un rinçage stérile avec une solution salée. Groupe 3 (Contrôle Actif) : Désinfection par un rinçage à 0,2 % de chlorhexidine gluconate, qui est la norme actuelle de soins. Pour mesurer l'efficacité de ces traitements, les chercheurs prendront des échantillons stériles de la surface de l'implant immédiatement avant et après le processus de désinfection. Ces échantillons seront analysés par PCR pour détecter les changements dans la charge microbiologique de cinq bactéries spécifiques connues pour causer des maladies des gencives et des implants (Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Prevotella intermedia, Treponema denticola et Tannerella forsythia). Après la désinfection et le prélèvement d'échantillons, tous les participants recevront une procédure standard de Régénération Osseuse Guidée (ROG) utilisant l'os autologue, un xenograft et une membrane de collagène pour aider à reconstruire l'os autour de l'implant. En comparant les résultats microbiologiques avant et après le traitement, l'étude vise à déterminer si les méthodes plus récentes (Laser PDT ou nettoyage électrolytique) sont plus efficaces pour éliminer les bactéries nocives que le rinçage traditionnel à la chlorhexidine avant la régénération osseuse.

Source officielle

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