Étude sur l'utilisation relaxante de la réalité virtuelle et la réponse de la glycémie aux aliments (ReViR)
NCT : NCT07541794 · RECRUITING
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Résumé succinct
Cette étude pilote clinique randomisée croisée vise à évaluer la faisabilité et l'effet d'une expérience virtuelle relaxante (VR) par rapport à une VR induisant le stress, une salle clinique virtuelle et une salle clinique réelle, sur la réponse au glucose après la consommation de pain blanc chez des adultes sains. Les participants utiliseront un casque de visualisation pour expérimenter l'une des environnements VR, ou ils s'assoiront simplement dans une salle clinique réelle pendant 15 minutes. Après cette condition pré-prandiale, les participants consommeront 66 grammes de pain blanc en 10 minutes, accompagnés de 250 mL d'eau. Ils continueront leur condition pré-prandiale assignée pendant une heure, suivie d'une heure supplémentaire de sieste dans le laboratoire pour des évaluations supplémentaires. La faisabilité de l'étude sera évaluée en calculant : 1) le ratio de dépistage à randomisation, 2) le taux de recrutement des participants par semaine, 3) le taux de maintien, 4) l'intégralité des données des mesures de glucose par prélèvement capillaire, et 5) la tolérabilité de l'intervention VR mesurée par le score du questionnaire de maladie du simulateur (SSQ). La réponse au glucose postprandiale, les niveaux de stress, la fréquence cardiaque et la conductance cutanée seront évaluées à la base (15 minutes avant la consommation de pain blanc), immédiatement avant la consommation (temps 0), et à 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes post-consommation. La palatabilité sera évaluée immédiatement après la consommation du repas. La motivation à manger sera également évaluée à 0, 15, 30, 45, 60, 90 et 120 minutes. Le sentiment de présence sera mesuré immédiatement après l'exposition à la VR. De plus, la maladie du simulateur sera évaluée au début de l'étude et après l'exposition à la VR. Les résultats nous aideront à mieux comprendre la faisabilité potentielle et les bénéfices de l'utilisation de la VR relaxante pour la gestion du glucose postprandial. Ces découvertes fourniront également des preuves pour optimiser la conception de futures études cliniques randomisées définitives et améliorer le développement des interventions VR.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.