DAREON®-NEC-1 : Une étude chez des personnes atteintes d'un cancer neuroendocrinien extrapulmonaire avancé (epNEC) pour comparer le traitement par Obrixtamig associé à la carboplatine et à l'étoposide avec la chimiothérapie standard

Résumé succinct

Cette étude est ouverte aux adultes atteints d'un cancer neuroendocrinien extrapulmonaire avancé. L'objectif de cette étude est de déterminer si un médicament d'étude appelé obrixtamig associé à une chimiothérapie standard (carboplatine et étoposide) améliore la survie par rapport à la chimiothérapie standard (carboplatine et étoposide) seule. L'obrixtamig est une molécule semblable à une anticorps qui pourrait aider le système immunitaire à combattre le cancer. Un autre objectif de l'étude est de tester un dispositif médical en développement pour mesurer les niveaux du marqueur tumoral delta-like ligand 3 (DLL3). Les participants sont répartis en 2 groupes de manière aléatoire, ce qui signifie par hasard. Un groupe (bras de traitement) reçoit l'obrixtamig et une chimiothérapie standard, suivi de l'obrixtamig seul pendant jusqu'à 3 ans. L'autre groupe (bras témoin) reçoit une chimiothérapie standard sans obrixtamig pendant environ 4 mois. Tous les traitements sont administrés par perfusion veineuse. Pendant l'étude, les participants des deux groupes visitent régulièrement le site de l'étude. Les participants du bras de traitement restent à l'hôpital du site de l'étude après les deux premiers traitements d'obrixtamig. Les médecins contrôlent régulièrement la santé des participants et prennent des notes sur tout effet indésirable. Lors de certains visites, les médecins vérifient la taille du ou des tumeurs. Les résultats sont comparés entre les deux groupes pour voir si le traitement fonctionne.