Étude visant à évaluer les performances, l'usabilité et l'interprétation des résultats inventés du test rapide TruPlex HIV/HepB/Syphilis

Résumé succinct

Les objectifs de cette étude sont les suivants : Évaluer les performances cliniques du test TruPlex en utilisant des échantillons de sang capillaire, de sang total EDTA, de plasma EDTA et de sérum SST collectés par des opérateurs formés dans des environnements de soins de pointe. Évaluer l'utilisabilité du test TruPlex par le biais de : Évaluations d'utilisabilité structurées, via un questionnaire, complété par des opérateurs formés dans des environnements de soins de pointe. Évaluer l'exactitude de l'interprétation des utilisateurs par le biais d'un questionnaire d'interprétation de résultats conçu, où les utilisateurs intentionnels évaluent un ensemble de résultats de tests prédéfinis (par exemple, positifs forts/faibles, négatifs, invalides). Surveiller la fiabilité du système de test, y compris les taux d'invalidité.