Le registre des résultats restor3d

Résumé succinct

Le registre des résultats restor3d est une étude prospective, longitudinale et décentralisée conçue pour capturer les résultats rapportés par les patients (RRP) de adultes qui ont reçu un implant orthopédique personnalisé restor3d approuvé ou autorisé par la FDA. Utilisant un cadre de protocole maître, l'étude recrute des patients dans plusieurs cohortes dearticulations (genou, hanche, pied et cheville, épaule) sous un seul protocole, avec des détails spécifiques aux articulations régis par des annexes individuelles. Les participants s'inscrivent eux-mêmes et complètent des enquêtes électroniques de RRP (ePROs) avant la chirurgie et à 6 semaines, 3 mois, 6 mois et annuellement jusqu'à 5 ans après l'intervention, tous à distance, sans visites personnelles requises. L'étude vise à quantifier les changements dans la douleur, la fonction, la qualité de vie et la satisfaction au fil du temps, et à établir des points de repère de résultats réels pour les implants orthopédiques personnalisés.