Registre prospectif espagnol pour l'Hydra THV dans l'implantation transcathétérale de la valve aortique

Résumé succinct

Cette étude vise à évaluer le taux de succès de l'implantation transfémorale du valve aortique biologique prothétique Hydra THV chez les patients souffrant d'une sténose aortique symptomatique sévère. Le dispositif est utilisé conformément à ses Instructions pour l'utilisation comme système de valve cardiaque transcathtère marqué CE. L'étude évaluera le succès de la procédure, les performances du dispositif et les résultats cliniques à court et à moyen terme suivant l'implantation. Les patients souscrites à un remplacement de valve aortique transcathtère (TAVR) par voie transfémorale seront suivis pour évaluer les résultats en matière de sécurité et d'efficacité, y compris un suivi clinique à court et à moyen terme.