Stimulation Électrique et Pharmacologique Combinée des Voies Aériennes Supérieures pour l'Apnée du Sommeil Obstructive

Résumé succinct

L'apnée du sommeil obstructive (OSA) est une affection courante où les voies respiratoires se referment répétitivement pendant le sommeil, entraînant une mauvaise qualité de sommeil et une réduction des niveaux d'oxygène. La stimulation du nerf hypoglosse (HGNS) est un traitement approuvé qui utilise un petit appareil implanté pour stimuler le muscle génoglosse et maintenir les voies respiratoires ouvertes. Cependant, certains patients continuent d'avoir une OSA malgré l'utilisation de la HGNS. Atomoxetine et oxybutynine, "AtoOxy", sont une thérapie pharmacologique prometteuse en cours d'investigation qui a montré qu'elle active les muscles pharyngés - en particulier les muscles non génoglossus - mais semble plus efficace chez certains patients que chez d'autres. Cette étude vise à tester si la combinaison d'AtoOxy et de HGNS peut améliorer davantage la respiration pendant le sommeil par rapport à la monothérapie seule. Les participants souffrant d'OSA et portant un appareil HGNS seront randomisés pour recevoir, en ordre aléatoire : HGNS+AtoOxy, HGNS seul (plus placebo), AtoOxy seul (appareil HGNS désactivé), et placebo (appareil HGNS désactivé), dans un essai croisé. L'objectif principal est de déterminer si le traitement combiné réduit le nombre d'événements respiratoires pendant le sommeil ; le test de résultat principal comparera HGNS+AtoOxy par rapport à la HGNS seule. Les effets de chaque intervention par rapport au placebo seront également présentés. L'étude examinera également comment les caractéristiques individuelles des patients influencent la réponse au traitement.