Efficacité et Sécurité de l'Application Oclusive de la Crème HA35 la Nuit pour la Douleur du TMD

Résumé succinct

C'est une étude clinique prospective, à bras unique, ouverte, pilote, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de l'application nocturne d'un gel à haute concentration de 10% d'hyaluronane de 35 kDa (HA35) chez les sujets souffrant de trouble de la mâchoire (TMD). Les participants éligibles appliqueront le gel HA35 sur la zone de la TMJ chaque nuit sous des conditions d'occlusion pendant 8-12 heures. Les objectifs principaux sont d'évaluer la soulagement rapide de la douleur et la réduction de l'hypertension musculaire à 60 secondes et 12 heures après l'application. La sécurité et la tolérance locale seront évaluées tout au long de la période d'étude. Il s'agit d'une intervention à faible risque, non pharmacologique et non invasive.