Évaluation de l'efficacité, de la sécurité et de la tolérance du bloqueur d'allergie PL-14 par rapport à l'aérosol de sel chez les patients souffrant de rhinite allergique saisonnière

Résumé succinct

Cette étude vise à évaluer l'efficacité, la sécurité et la tolérance du PL-14 Allergy Blocker par rapport à l'aérosol salin chez les adultes souffrant de rhinite allergique saisonnière (RAS). Le PL-14 Allergy Blocker est un hydrogel mucoadhésif intranasal non pharmacologique et sans médicament conçu pour former une barrière mécanique sur la muqueuse nasale et réduire le contact entre les allergènes aéroportés et la muqueuse nasale. Il s'agit d'une enquête clinique prospective, randomisée, à simple aveugle et multicentrique impliquant jusqu'à 120 participants dans jusqu'à 8 sites aux États-Unis. Les participants éligibles ayant une histoire de rhinite allergique saisonnière seront randomisés dans un rapport 1:1 pour recevoir soit le PL-14 Allergy Blocker ou l'Ayr® Saline Nasal Mist pendant jusqu'à 30 jours. L'étude évaluera l'effet du PL-14 Allergy Blocker sur les symptômes allergiques nasaux, la qualité de vie, l'utilisation de médicaments de secours et les jours sans symptômes. Des évaluations de la sécurité et de la tolérance locale seront également effectuées tout au long de cette période d'étude.