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Essai clinique

Impact de la fréquence de pacing allométrique sur la fonction diastolique ventriculaire et le flux sanguin cérébral chez les patients hypertendus souffrant de dysfonction du noeud sinusal

NCT : NCT07589452 · RECRUITING

ID NCTNCT07589452
StatutRECRUITING
Date de début2026-05-14
Achèvement2028-05-31
SponsorMedtronic Cardiac Rhythm and Heart Failure (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Résumé succinct

L'étude est une étude prospective, randomisée et contrôlée chez des patients hypertendus avec des indications de bradycardie pour une thérapie de pacing et un projet de réception d'un stimulateur cardiaque à chambre double. Les patients inscrits seront randomisés 1:1 dans le groupe de contrôle et le groupe de pacing allométrique. Dans le groupe de contrôle, la fréquence de pacing sera réglée sur la valeur nominale de 60 bpm après l'implantation d'un stimulateur cardiaque à chambre double, comme cela est fréquemment utilisé en pratique clinique, tandis que dans le groupe de pacing allométrique, la fréquence de pacing sera programmée à 75 bpm sur la base de l'estimation pour la population chinoise d'une taille de 165-170 cm (également appelée fréquence de basse fréquence personnalisée) ou sur la base de l'atténuation des symptômes par évaluation clinique par les médecins de l'étude. Chaque patient subira des évaluations de base et des visites de suivi de 3 mois. À l'inscription et aux visites de cabinet, chaque patient subira une mesure de la pression artérielle, une évaluation de la fonction cardiaque et une mesure du flux sanguin cérébral. À la fin de l'étude, le médecin de l'étude ajustera la fréquence de basse fréquence sur la base de l'état des patients et des évaluations cliniques. Après la fin de l'étude, tous les patients auront des visites de suivi réguliers du dispositif, généralement à des intervalles de 6 mois ou annuellement. Chaque patient recevra les évaluations principales suivantes : performance du dispositif et pourcentages de pacing, fonction diastolique ventriculaire par Doppler et échocardiographie de l'EFV, du VEDV, du VESV, du volume de débit cardiaque, du débit cardiaque, des mesures de la pression artérielle, du flux sanguin cérébral par IRM ou écho (ce qui sera déterminé plus tard par les PIs de l'étude), et l'Examen Mini-Mental State (MMSE).

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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