Stimulation cérébrale profonde pour le traitement de la schizophrénie résistante aux traitements
NCT : NCT07592611 · NOT_YET_RECRUITING
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Résumé succinct
L'objectif de cette étude pilote est d'enquêter sur l'utilisation de la stimulation cérébrale profonde (SCP) du substantia nigra pars reticulata (SNr) chez des sujets souffrant de schizophrénie résistante au traitement. Il existe un sous-groupe de patients atteints de schizophrénie qui continuent de présenter des symptômes psychotiques persistants (hallucinations auditives et idées délirantes) malgré plusieurs essais de médicaments antipsychotiques adéquats, y compris la clozapine. Il n'existe actuellement aucun traitement disponible pour ces patients, qui généralement ont une fonction médiocre et sont gravement handicapés, incapables de travailler, de vivre de manière indépendante ou d'avoir des relations sociales significatives. Les études neuroimageriques chez les patients atteints de schizophrénie ont révélé des informations sur les circuits neuronaux pathologiques qui pourraient être des cibles appropriées pour l'utilisation de la stimulation cérébrale profonde. Bien que la SCP n'ait pas encore été testée chez les patients atteints de schizophrénie, cette technique est en phase précoce des essais cliniques dans d'autres troubles psychiatriques. Cette étude pilote vise à enquêter sur l'utilisation de la SCP chez des sujets souffrant de schizophrénie résistante au traitement qui ont épuisé toutes les autres alternatives thérapeutiques mais continuent de présenter des symptômes psychotiques persistants et handicapants. Notamment, la SCP n'est pas approuvée par la FDA pour l'utilisation chez les patients atteints de schizophrénie. La méthode sera similaire à celle utilisée pour la stimulation du noyau sous-thalamique chez les patients atteints de la maladie de Parkinson. Cependant, l'électrode sera avancée légèrement en dessous dans le SNr, un noyau de sortie principal de la base ganglionnaire, dans le but de provoquer une inhibition locale des sorties du SNr, entraînant une désinhibition du noyau médiodorsal (MDN) du thalamus. Une hypo-fonction du MDN a été impliquée dans la pathophysiologie de la schizophrénie à la post-mortem ainsi que dans de multiples études d'imagerie structurale et fonctionnelle. Les preuves suggèrent que la dysfonction du MD est impliquée dans les symptômes positifs et cognitifs (comme les troubles de la mémoire de travail) dans la schizophrénie. Une surveillance fréquente et une évaluation clinique avec des échelles psychiatriques seront utilisées pour surveiller la réponse au traitement.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.