Impact sur la pronostic obtenue par une qualité de sommeil accrue grâce à des soins de nuit personnalisés chez les patients gravement malades

Résumé succinct

Les troubles du sommeil sont courants chez les patients des unités de soins intensifs (USI) et ont été associés à une difficulté à se sevrer de la ventilation mécanique invasive, avec un risque accru d'intubation trachéale. D'autres études ont signalé des associations entre les troubles du sommeil et une durée prolongée de séjour à l'USI ou l'apparition de la confusion. Parmi les facteurs contribuant à l'altération du sommeil, les interventions de soins nocturnes ont été identifiées comme une cause majeure. La gestion des troubles du sommeil à l'USI reste complexe et souvent décevante, et aucun traitement pharmacologique n'est actuellement recommandé formellement. Très récemment, une amélioration considérable de la quantité (+50%) et de la qualité (doublage de la quantité de sommeil profond) du sommeil a été rapportée en réorganisant les soins nocturnes selon les cycles de sommeil des patients, en utilisant un dispositif médical de surveillance du sommeil. L'objectif de cette étude est de quantifier l'impact d'un meilleur sommeil sur le pronostic. Le sommeil sera amélioré grâce à des soins de nuit guidés par le biais d'un moniteur de sommeil en temps réel (Sleepscan°). L'endpoint principal est la proportion de patients nécessitant une ventilation mécanique invasive ou décédés au 7e jour après l'inclusion. Les principaux résultats secondaires incluent la durée du séjour à l'USI, le nombre de jours sans confusion, le score à une échelle de désagrément, le score à une échelle de trouble de stress post-traumatique à la sortie de l'USI. Les coûts associés à l'USI seront évalués. Une étude multicentrique, prospective, randomisée, ouverte, comparative avec deux bras parallèles sera menée. Les patients éveillés et conscients sans sédation continue, indépendamment de l'appui ventilatoire, sans indication d'intubation urgente (<12 heures) et avec une durée prévue de séjour à l'USI supérieure à 48 heures seront inclus. L'intervention consistera en des soins de nuit guidés par le biais du moniteur Sleepscan de 19h00 à 7h00, chaque nuit jusqu'à la sortie de l'USI ou au 7e jour. Les soins de nuit guidés consistent à retarder les soins non urgents (comme la mesure de la température…) et à éviter d'entrer dans la chambre lorsque les patients sont endormis. Sinon, lorsque les patients sont éveillés, les instructions sont de procéder à tous les soins, de regrouper et d'anticiper les soins de nuit et de réaliser des soins de confort. Dans le groupe témoin, le sommeil sera également enregistré à l'aide du même dispositif, mais la tablette ne montrera pas l'état de sommeil (ou d'éveil) du patient, et les soins de nuit seront effectués selon la pratique habituelle et indépendamment des cycles de sommeil des patients. Sur la base de nos données préliminaires et des études précédentes, il a été estimé qu'il faudra 230 patients par groupe pour détecter une réduction de la proportion de patients intubés ou décédés au 7e jour de 20% dans le groupe témoin à 10% dans le groupe intervention. L'analyse de l'intention de traiter inclura tous les patients randomisés. Démontrer une amélioration du pronostic des patients grâce à une meilleure qualité de sommeil représenterait une avancée majeure pour la médecine des soins intensifs. Réduire le besoin de ventilation mécanique invasive et l'incidence de la confusion pourrait conduire à des séjours à l'USI plus courts, une mortalité plus faible, un nombre moindre de complications post-ICU et des coûts hospitaliers réduits. Démontrer une amélioration du pronostic des patients grâce à une meilleure qualité de sommeil représenterait une avancée majeure pour la médecine des soins intensifs. Réduire le besoin de ventilation mécanique invasive et l'incidence de la confusion pourrait conduire à des séjours à l'USI plus courts, une mortalité plus faible, un nombre moindre de complications post-ICU et des coûts hospitaliers réduits.