Évaluation de l'efficacité de Gixam pour prédire la présence de néoplasies colorectales avancées et non avancées chez une population négative au FIT

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si le dispositif Gixam est efficace pour identifier les personnes atteintes de pré-cancer ou de cancer du côlon et du rectum chez les adultes de 45 à 84 ans à risque moyen de développer un cancer colorectal et ayant obtenu un résultat négatif à un test immunochimique fécal (FIT). Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : 1. Est-ce que le dispositif Gixam est efficace pour identifier les personnes atteintes de pré-cancer ou de cancer du côlon et du rectum ayant obtenu un résultat négatif à un FIT ? 2. L'utilisation du dispositif Gixam est-elle sécuritaire ? Le résultat du test Gixam sera comparé aux résultats d'une coloscopie de dépistage standard. Les participants à l'étude devront : 1. Undergo the Gixam test 2. Prendre un FIT à domicile et l'envoyer à un laboratoire. 3. Undergo a standard of care screening colonoscopy.