Essai de Prothèse de Main 3D
NCT : NCT07633821 · RECRUITING
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Résumé succinct
Dans les personnes souffrant de conditions chroniques des mains, les orthèses de main sont fréquemment prescrites pour améliorer les performances dans les activités de la vie quotidienne (ADL). Les orthèses de main conventionnelles sont fabriquées sur un moulage en plâtre de la main, un processus qui est chronophage et laborieux. Il a été démontré que le temps de production des orthèses de main peut être réduit en utilisant la numérisation et l'impression 3D (c'est-à-dire l'orthèse de main imprimée en 3D), offrant une alternative prometteuse et économique aux orthèses de main conventionnelles. La présente étude s'appuie sur une étude de faisabilité précédemment réalisée, qui a démontré des effets comparables des orthèses de main imprimées en 3D et des orthèses de main conventionnelles sur les performances des ADL, la fonction des mains et la qualité de vie des personnes souffrant de conditions chroniques des mains. La satisfaction de l'utilisateur et le temps de production ont favorisé les orthèses imprimées en 3D. Cependant, à ce jour, seules des études de petite taille et autocontrôlées ont investigué les effets des orthèses de main imprimées en 3D par rapport aux orthèses de main conventionnelles pour une utilisation permanente sur les performances des ADL et la satisfaction des orthèses dans les conditions chroniques des mains. Les preuves provenant des essais contrôlés randomisés et les données sur l'efficacité coût-efficace font défaut. Les objectifs de cette étude sont : 1. Déterminer si le traitement par orthèses de main imprimées en 3D est non inférieur au traitement par orthèses de main conventionnelles en termes de performances des ADL, de fonction des mains, de douleur, de qualité de vie et de statut fonctionnel chez les individus souffrant de conditions chroniques des mains. 2. Évaluer si le traitement par orthèses de main imprimées en 3D entraîne une plus grande satisfaction des patients par rapport au traitement par orthèses de main conventionnelles. 3. Évaluer l'efficacité coût-efficace du traitement par orthèses de main imprimées en 3D par rapport au traitement par orthèses de main conventionnelles.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.