Enquête clinique spécifique aux professionnels de santé pour les Coils Détachables Concerto Versa™

Résumé succinct

L'objectif de l'enquête clinique spécifique pour professionnels de la santé (HCP) concernant les spires détachables Concerto Versa™, également connue sous le nom d'évaluation clinique des HCP pour Concerto Versa, est de recueillir des données cliniques précoce des HCP pour évaluer la sécurité et les performances des spires détachables Concerto Versa™, lorsqu'elles sont utilisées conformément à l'étiquetage approuvé du dispositif selon les Instructions pour l'utilisation (IFU). Les données recueillies généreront des preuves cliniques permettant d'évaluer quantitativement la sécurité clinique et les performances du dispositif dans le but d'obtenir l'approbation de la réglementation européenne des dispositifs médicaux (EU MDR).