Étude de faisabilité du système de neuro modulation iVEAcare pour le traitement de l'épilepsie résistante aux médicaments

Résumé succinct

L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et les performances du système de neuro modulation iVEAcare pour le traitement de l'épilepsie résistante aux médicaments. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : Quels problèmes médicaux ont les participants lorsqu'ils sont implantés et utilisent le système iVEAcare ? Réduit-il le neurostimulateur iVEAcare la fréquence et la gravité des crises chez les patients souffrant d'épilepsie résistante aux médicaments ? Améliore-t-il le neurostimulateur iVEAcare la qualité de vie des patients souffrant d'épilepsie résistante aux médicaments ? Tous les participants seront implantés avec un neurostimulateur iVEAcare, et les chercheurs examineront si des problèmes médicaux sont causés par la procédure d'implantation ou le dispositif, et comment les stimulations changent la fréquence et la gravité des crises ainsi que la qualité de vie des participants par rapport à leur inscription. Les participants : Seront implantés avec un dispositif iVEAcare. Visiteront le cabinet à 1 mois, 3 mois, 6 mois, 1 an, 18 mois et ensuite annuellement jusqu'à 5 ans, où ils seront invités à répondre à des questionnaires sur leurs crises et leur qualité de vie. Tenir un journal du nombre de crises qu'ils ont chaque jour.