Étude post-approbation évaluant la sécurité et l'efficacité de la planification de dosimétrie multicompartmentale.

Résumé succinct

L'objectif de cette étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du traitement d'un tumor en utilisant une méthode de planification différente appelée MCD pour l'appareil approuvé par la FDA, TheraSphere. Les microsphères TheraSphere sont des sphères de verre radioactif microscopiques qui délivrent une radiothérapie dans le tissu hépatique où elles sont placées. Cette étude investigate une procédure appelée dosimétrie multicompartmentale (MCD). Lorsque l'on utilise une approche de dosimétrie multicompartmentale, le médecin examinera des images du foie pour voir où se trouve le tumor afin de déterminer où traiter. Cette zone sera divisée en "compartiments" où la dose au tumor et au foie sain sont calculées séparément. L'objectif de la MCD est de donner au tumor une dose de radiation plus élevée tout en protégeant une plus grande partie du foie sain. La planification traditionnelle pour la procédure des microsphères TheraSphere utilise une dosimétrie monocompartmentale (SCD) qui traite le tumor et le foie sain comme une seule zone, de sorte que la dose soit plus uniformément répartie et que la dose au tumor puisse être inférieure à celle de l'approche MCD. L'approche monocompartmentale est standard et bien établie, cependant cette étude vise à voir si l'utilisation des microsphères TheraSphere avec une méthode de planification MCD est sécuritaire et efficace en évaluant l'effet de la radiothérapie sur le foie ainsi que la réaction du tumor à des doses plus élevées.