Marcher avec un exosquelette robotique sur terrain de surface pour augmenter la réactivité comportementale des patients souffrant de troubles de la conscience (WALK DOC)
NCT : NCT07709559 · NOT_YET_RECRUITING
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Résumé succinct
L'objectif de cette étude observationnelle est de déterminer si la marche avec un exosquelette robotique sur terrain (ORE) peut améliorer la réactivité et l'activité cérébrale chez les adultes souffrant de troubles de la conscience (DoC) pendant la réadaptation hospitalière après une lésion cérébrale grave. Les participants incluent des adultes âgés de 18 à 70 ans qui sont dans un coma, un syndrome de veille sans réponse ou un état de conscience minimale et qui reçoivent des soins de réadaptation à l'Hôpital de réadaptation Spaulding. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : * L'utilisation d'un ORE améliore-t-elle la réactivité comportementale par rapport au lit, au fauteuil ou à la position debout ? * L'utilisation d'un ORE augmente-t-elle l'activité cérébrale, et les changements dans l'activité cérébrale sont-ils liés aux changements dans la réactivité ? * La thérapie par ORE est-elle sécuritaire, tolérable et viable pour les personnes souffrant de DoC pendant la réadaptation hospitalière ? Les chercheurs compareront les réponses des participants pendant les sessions impliquant le lit, le fauteuil, la position debout et la marche avec l'exosquelette robotique pour voir si l'exosquelette conduit à de meilleures améliorations de la réactivité et de l'activité cérébrale. Les participants : * Compléteront une session de dépistage initiale pour déterminer s'ils peuvent utiliser en toute sécurité l'exosquelette robotique. * Participeront à six sessions d'étude sur une période d'environ deux semaines pendant leur séjour de réadaptation. Pendant ces sessions, les participants accompliront des activités qui peuvent inclure le lit, le fauteuil, la position debout et la marche avec un exosquelette robotique. L'ordre des activités sera assigné au hasard. * Aura leur niveau de réactivité mesuré avant et après chaque session à l'aide d'une évaluation standardisée appelée l'échelle de rétablissement du coma révisée (CRS-R). * Porteront un casque EEG sans fil avant, pendant et après les sessions afin que les chercheurs puissent mesurer l'activité cérébrale. * Aura leur fréquence cardiaque et leur sécurité surveillées tout au long des sessions d'étude.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.