Traitement de la fibromyalgie et du TSPT par stimulation vagale vivante et inactive avec PEPC

Résumé succinct

La fibromyalgie (FM) et le trouble de stress post-traumatique (PTSD) sont très prévalents et souvent associés, avec un risque accru de résultats négatifs pour la santé physique et mentale, y compris un risque plus élevé d'utilisation d'opioïdes et de suicide. Ce projet vise à déterminer les effets d'un essai de 4 semaines d'un dispositif pour la gestion de la douleur [stimulation nerveuse transauriculaire (tAN)] sur l'interférence et l'intensité de la douleur [Échelle générale de douleur, plaisir et activité (PEG)] et le PTSD. Les chercheurs examineront également comment cela affecte les anciens combattants en examinant la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) comme biomarqueur de réponse au stress. Les chercheurs prévoient de randomiser 180 anciens combattants (estimation jusqu'à 360 inscrits) souffrant de FM et de PTSD dans ce protocole prospectif, répartis entre les sites de soins intégrés à la douleur et les sites de PTSD, et de comparer : 1) tAN actif pour la douleur + Exposition Prolongée dans les soins primaires (PE-PC) et 2) tAN placebo + PE-PC. L'étude comprend 4 semaines de traitement randomisé et 4 semaines de traitement volontaire à dose ouverte. Les anciens combattants sont évalués (auto-évaluation et mesures d'entretien, variabilité de la fréquence cardiaque par appareil portable) à l'Inclusion, Baseline/Post Run-In, Semaine 2, Semaine 4, Semaine 8 et suivi à 4 mois. Les chercheurs prévoient de conserver les données après l'étude pour une éventuelle utilisation future dans la recherche.