Vaccin personnalisé de néoantigènes plus IL-12 (INO-9012) versus surveillance active chez des sujets à haut risque de HCC

Résumé succinct

Ceci est une étude randomisée, ouverte, multicentrique de phase II portant sur un vaccin DNA personnalisé de néoantigène (GNOS-PV02) et un plasmide codant pour l'IL-12 (INO-9012) chez des sujets avec un diagnostic histologique ou cytologique confirmé de HCC sur la base d'un rapport de pathologie, qui étaient éligibles pour subir une résection définitive, ont démontré des critères de risque élevé pour la récidive (décrits sous éligibilité), n'ont pas de preuve de maladie (NED) selon l'IRM environ 28 jours après la résection, et sont capables de fournir un échantillon de tissu pour le développement du vaccin DNA personnalisé de néoantigène.