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Essai clinique

Étude de renforcement musculaire ZEPU-AI5 (ZEPUAI5RCT)

NCT : NCT07735702 · COMPLETED

ID NCTNCT07735702
StatutCOMPLETED
Date de début2026-05-14
Achèvement2026-09-12
SponsorBangladesh Medical University (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si l'entraînement à la force et à la marche assisté par robot peut améliorer la sécurité, la faisabilité et la récupération fonctionnelle chez les adultes de 18 à 60 ans souffrant de dysfonction motrice des membres inférieurs due à un AVC, une lésion médullaire incomplète ou une altération persistante de la marche après une chirurgie orthopédique. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : Est-ce que l'entraînement assisté par robot utilisant le dispositif ZEPU-AI5 est sûr et bien toléré, avec un taux acceptable d'événements indésirables liés au dispositif ? Ajouter l'entraînement assisté par ZEPU-AI5 à la réhabilitation de routine améliore-t-il les résultats fonctionnels (comme la distance de marche, la force musculaire, l'équilibre et la mobilité) par rapport à la réhabilitation de routine seule ? Les chercheurs compareront un groupe d'intervention recevant une réhabilitation de routine combinée à l'entraînement assisté par ZEPU-AI5 avec un groupe témoin recevant une réhabilitation de routine seule, pour voir si l'ajout de l'entraînement robotique conduit à des améliorations plus grandes en matière de sécurité, de récupération fonctionnelle et de qualité de vie. Les participants devront : Passer une évaluation de base avant le début de l'étude Recevoir soit un entraînement assisté par robot plus une réhabilitation de routine, soit une réhabilitation de routine seule, trois fois par semaine pendant 12 semaines Effectuer des évaluations de suivi toutes les deux semaines pour évaluer la sécurité, les résultats fonctionnels et la durabilité de tout bénéfice.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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