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Essai clinique

Paraspinal NMES et alignement spinopelvien après arthroplastie de genou

NCT : NCT07741162 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07741162
StatutNOT_YET_RECRUITING
Date de début2026-09-30
Achèvement2027-07-30
SponsorBursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital (OTHER_GOV)
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Résumé succinct

L'arthrodèse totale du genou (TKA) est une procédure chirurgicale largement pratiquée pour les patients souffrant d'arthrite rhumatoïde sévère du genou. Après la TKA, les changements dans l'alignement des membres inférieurs et la mécanique de la marche peuvent influencer l'alignement sagittal rachidien et pelvien, et les programmes de réadaptation postopératoire se concentrent traditionnellement sur l'articulation du genou sans aborder la chaîne lombo-pelvienne. Cette étude vise à investiguer si l'ajout de la stimulation électrique neuromusculaire paraspinale (NMES) à un programme de réadaptation postopératoire standard (qui inclut la NMES des quadriceps) affecte les paramètres d'alignement sagittal rachidien et pelvien chez les patients sous-coupant une TKA pour une arthrite rhumatoïde primaire du genou, par rapport à la réadaptation standard et à la NMES des quadriceps seule. Dans cette étude contrôlée, prospective, randomisée, simple aveugle (évaluateur des résultats aveugle), menée dans un seul centre, les participants éligibles âgés de 40 à 80 ans avec une arthrite rhumatoïde primaire du genou prévus pour une TKA et avec un malalignement rachidien et pelvien mesurable seront assignés au hasard dans un rapport 1:1 pour recevoir soit une réadaptation standard avec NMES des quadriceps plus NMES paraspinal (groupe intervention) ou une réadaptation standard avec NMES des quadriceps seul (groupe témoin) pendant 4 semaines (20 séances). Le critère principal de résultat est la variation des paramètres radiographiques rachidien et pelviens - y compris l'inclinaison pelvienne, la pente sacrale, l'incidence pelvienne, la lordose lombaire, l'axe vertical sagittal et l'angle rachis-sacro-iliaque - mesurés sur les radiographies latérales de la colonne vertébrale entière en position debout à l'état de base (préopératoire), avant la réadaptation, après l'intervention de 4 semaines et à la suivi de 6 mois. Les résultats secondaires incluent la douleur au genou et au dos (VAS), les mesures fonctionnelles et de qualité de vie (WOMAC, Score de la Société du Genou, Score du Joint Oublié, Indice de Handicap Oswestry, Profil de Santé de Nottingham), les tests basés sur la performance (Test du Lever et du Marcher, Test de Marche de 6 Minutes) et l'amplitude de mouvement du genou. Les investigateurs hypothisent que l'ajout de la NMES paraspinale à la réadaptation standard entraînera une amélioration plus grande des paramètres d'alignement rachidien et pelvien, et potentiellement des résultats cliniques et fonctionnels, par rapport à la réadaptation standard seule.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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