Stimulation du système nerveux spinal pour la spasticité post-accident vasculaire cérébral

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est de déterminer si la stimulation du système nerveux spinal (SCS) est efficace dans le traitement de la spasticité post-accident vasculaire cérébral chez les adultes. Elle évaluera également la sécurité du système SCS implanté. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : 1. La stimulation SCS active réduit-elle la spasticité des membres par rapport à la stimulation simulée ? 2. Quels problèmes liés aux dispositifs les participants expérimentent-ils pendant l'étude ? Tous les participants reçoivent les mêmes procédures d'implantation et de programmation, mais pas de stimulation thérapeutique (0 mA) pour le groupe de stimulation simulée SCS pendant les six premières semaines suivant la randomisation. Les participants devront : 1. Faire implanté un système SCS chirurgicalement 2. Être assignés au hasard pour recevoir une stimulation SCS active ou simulée pendant 6 semaines 3. Après la fin de la période de comparaison randomisée de 6 semaines, une stimulation active sera initiée pour tous les participants. 4. Participer à une visite post-opératoire dans les 3 à 7 jours suivant la chirurgie pour l'activation ou la simulation simulée, la programmation, les vérifications de sécurité et les évaluations de l'étude 5. Participer à des visites de suivi pour les évaluations de l'étude environ 6, 12, 24 semaines, 1 an et 2 ans après la randomisation 6. Compléter les évaluations de la spasticité musculaire, de l'amplitude de mouvement des articulations, de la fonction motrice, de la capacité à marcher, de la fonction quotidienne, de la douleur et de la qualité de vie 7. Rapporter tout problème médical ou problème lié au dispositif pendant l'étude