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Essai clinique

Étude comparative des moniteurs neuromusculaires TetraGraph® de nouvelle génération et de mécanomyographie en contexte clinique

NCT : NCT07750405 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07750405
StatutNOT_YET_RECRUITING
Date de début2026-09-24
Achèvement2027-12-31
SponsorUniversity of Debrecen (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Contexte : La surveillance neuromusculaire joue un rôle crucial dans la réduction du bloc neuromusculaire résiduel postopératoire (PRNB), un facteur de risque significatif pour les complications respiratoires. Malgré la disponibilité de diverses techniques de surveillance, la validation des nouveaux dispositifs reste un défi continu. Cette étude compare les performances du moniteur neuromusculaire New Generation Tetragraph basé sur l'électromyographie (EMG) avec le dispositif d'orthotonie (MMG) de référence, en se concentrant sur leur précision et leur fiabilité dans les cadres cliniques. Méthodes : Vingt cas ont été menés pendant des chirurgies générales nécessitant une relaxation neuromusculaire. Le nerf ulnaire a été stimulé via le Tetragraph qui a détecté le potentiel d'action musculaire复合 (CMAP) du muscle adducteur du pouce. Simultanément, sur le même bras, la force isométrique du même muscle stimulé a été enregistrée par l'orthotonie et affichée dans le programme Labchart 8. L'analyse de Bland-Altman a été utilisée pour décrire l'accord entre les dispositifs pendant différentes phases de bloc neuromusculaire. Le point final principal de l'étude était la comparaison des valeurs TOF (Train Of Four) de l'orthotonie et de l'EMG pendant l'induction. Pendant la récupération, deux groupes ont été formés à partir des TOFRs : en dessous et au-dessus de la récupération musculaire recommandée pour exclure le PRNB (TOFR≥90%) (Fuchs-Buder 2023). De plus, les valeurs de Compte du Train-of-Four (TOFC) et de Compte Post-Tétanique (PTC) ont également été analysées dans un bloc neuromusculaire plus profond.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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