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Essai clinique

Continuous Monitoring of Body Temperature in Mothers and Their Preterm Neonates

NCT : NCT07758205 · RECRUITING

ID NCTNCT07758205
StatutRECRUITING
Date de début2026-08-05
Achèvement2028-08-15
SponsorMedical University of Graz (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Les bébés nés prématurément sont à un risque accru de devenir trop froids ou trop chauds immédiatement après la naissance, car ils ont une capacité immature à réguler leur température corporelle. Maintenir une température corporelle normale au cours des premières minutes après la naissance est important, car à la fois les températures basses et élevées sont associées à un risque accru de complications. La surveillance actuelle de la température est effectuée de manière intermittente à l'aide de thermomètres conventionnels et ne fournit pas d'informations continues sur les changements de température corporelle. Cette étude prospective observatoire pilote vise à évaluer la faisabilité de l'utilisation du thermomètre adhésif SteadyTemp®, un capteur de température sans invasion et sans fil, pour une surveillance continue de la température corporelle chez les nouveau-nés prématurés (32+0 à 36+6 semaines de grossesse) au cours des 15 premières minutes après la naissance. L'étude comparera également les températures enregistrées par le thermomètre adhésif avec une mesure de température rectale routine et évaluera la tolérance cutanée après la suppression du patch adhésif. De plus, la température corporelle maternelle sera surveillée en continu pendant l'accouchement pour explorer la relation entre la température intrapartum maternelle et la température corporelle néonatale pendant la transition immédiate postnatale. L'étude postule que la surveillance continue de la température avec le thermomètre adhésif SteadyTemp® est faisable chez les nouveau-nés prématurés, que les températures enregistrées sont en accord avec les mesures de température rectale standard, que le dispositif est bien toléré sans irritation cutanée cliniquement pertinente et que la température intrapartum maternelle corréle avec la température corporelle néonatale pendant la transition immédiate postnatale. Les résultats de cette étude pilote fourniront des preuves préliminaires pour soutenir des études futures évaluant la surveillance continue et non invasive de la température comme outil pour améliorer la gestion thermique des nouveau-nés prématurés immédiatement après la naissance.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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