Efficacité du NowCath Foley pour réduire les UTI associées aux cathéters et les obstructions chez les utilisateurs de cathéters indwelling à long terme (REDUCE)

Résumé succinct

Les personnes qui dépendent des cathètres urinaires (Foley) à pose prolongée souffrent souvent de récidives d'infections urinaires et de bouchons de cathéters nécessitant des changements de cathéters non programmés, des antibiotiques supplémentaires et des visites d'urgence. Ces complications réduisent la qualité de vie et augmentent l'utilisation des soins de santé. Le NowCath Foley est un cathéter urinaire à pose prolongée en silicone tout entier, avec deux orifices de drainage supplémentaires positionnés sous le ballon de rétention. Un manchon en silicone fin couvre les orifices pour réduire l'aspiration contre la paroi vésicale. Le design vise à améliorer l'évacuation vésicale et à réduire le contact muqueux, ce qui pourrait à son tour réduire le taux d'infections urinaires associées au cathéter (CAUTI) et de bouchons par rapport à un cathéter Foley en silicone tout entier conventionnel. L'étude REDUCE est une enquête clinique multicentrique, randomisée, aveugle et en croix contrôlée menée au Danemark. L'objectif principal est de déterminer si le cathéter NowCath Foley peut réduire l'incidence des CAUTI sur 12 semaines par rapport à un cathéter Foley à pose prolongée conventionnel chez une population adulte utilisant des cathéters uréthraux ou suprapubiens. Les participants (n=160) sont pris en charge et inscrits par les services de soins infirmiers communautaires dans les municipalités d'Ikast-Brande et Holstebro en collaboration avec le site coordonnateur à l'Hôpital régional Gødstrup. Chaque participant utilisera à tour de rôle le NowCath Foley et un cathéter Foley en silicone tout entier conventionnel (Rüsch Brillant, Teleflex Medical) pendant 12 semaines chacun (24 semaines au total). Le critère principal de résultat est le taux de changements de cathéter par 100 jours de cathéter. Les résultats secondaires incluent l'incidence des CAUTI, l'incidence des bouchons, le volume de urine résiduelle, les encrassements, l'utilisation d'antibiotiques, la qualité de vie, le confort du patient, la sécurité et l'efficacité économique. Durant la phase 1, les participants seront randomisés pour recevoir le NowCath ou le cathéter Foley conventionnel et seront vus à la semaine 0 et 12. À la semaine 12, les participants seront crossover vers la phase 2, où ils recevront l'autre cathéter non alloué dans la phase 1 et seront vus à la semaine 12 et 24. Comme les participants retourneraient au cathéter de comparaison en tant que partie de la prise en charge standard, la période de wash-out est minimale.