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Essai clinique

Une enquête sur les tests diélectriques pour l'évaluation et la caractérisation du tissu mammaire à l'aide d'un outil de bioimpédance dans le domaine du temps innovant

NCT : NCT07782814 · RECRUITING

ID NCTNCT07782814
StatutRECRUITING
Date de début2026-09-30
SponsorZedsen Limited (INDUSTRY)
First posted
Last updated

Résumé succinct

La capacité mesure la capacité d'un matériau à stocker le mouvement de l'énergie électrique dans le champ électrique. Il est connu que différents tissus du corps humain ont des valeurs de capacité différentes. Des recherches visent à utiliser les différences de capacité, par un méthode appelée bioimpédance, pour détecter des signatures de cancer. Le cancer du sein est le type de cancer le plus commun chez les femmes dans le monde, et l'bioimpédance du tissu mammaire sain est différente de celle du tissu cancéreux. Le tissu mammaire est accessible par des moyens non invasifs et dispose de outils cliniques bien établis pour la détection du cancer. Cependant, les résultats des études varient et des recherches sont nécessaires pour comprendre comment la bioimpédance peut être utilisée dans la recherche sur le cancer et le développement de outils de détection moins invasifs. Zedsen Limited a développé le scanner de bioimpédance à domaine temporel (TD-BIS) capable de mesurer la capacité. Les versions précédentes du scanner TD-BIS ont été investiguées dans une étude de preuve de concept et ont été montrées comme étant sécuritaires à utiliser. L'étude proposée vise à établir la faisabilité, la sécurité et les performances du scanner TD-BIS mis à jour pour la classification des tissus sains, bénins et cancéreux. Nous recruterons 220 femmes se présentant pour une consultation mammaire à l'hôpital Charing Cross (40 sans lésions, et 90 avec des lésions malignes et 90 avec des lésions bénignes). Les femmes invitées auront leurs seins scannés après l'imagerie de routine et avant toute biopsie. Les données seront introduites dans des algorithmes IA pour améliorer les performances du scanner TD-BIS. L'aptitude du scanner TD-BIS à mesurer la capacité des tumeurs traitées par une chimiothérapie néoadjuvante sera explorée. Vingt femmes atteintes d'une malignité qui consentent à être suivies au cours de leur traitement auront 2 scans supplémentaires. Enfin, les participants seront invités à partager leur expérience du scanner TD-BIS dans un questionnaire. Les résultats de cette étude peuvent approfondir notre compréhension de la manière dont la capacité et de tels appareils peuvent être utilisés dans la gestion clinique du cancer du sein.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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