Utilisation du coussin cervical rigide après une fusion cervicale postérieure
NCT : NCT07789288 · RECRUITING
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Résumé succinct
L'immobilisation postopératoire avec un collier cervical rigide après une fusion cervicale postérieure reste une pratique courante malgré des preuves limitées démontrant une amélioration des résultats cliniques. Il s'agit d'une étude clinique prospective, multicentrique et randomisée évaluant l'utilisation du collier cervical rigide postopératoire après une fusion cervicale postérieure pour la maladie dégénérative de la colonne cervicale. Les patients éligibles seront randomisés pour porter un collier cervical rigide approuvé par la FDA (Collier cervical Aspen, Collier cervical Aspen Vista, ou Collier cervical Miami J) pendant 6 semaines après la chirurgie ou ne recevoir aucun collier cervical. Les résultats rapportés par les patients seront collectés avant la chirurgie et à 2 semaines, 6 semaines, 12 semaines, 6 mois et 12 mois après la chirurgie. Le critère principal est la réussite de la fusion radiographique à 12 mois. Les critères secondaires incluent la dysfonction cervicale, la douleur cervicale et aux bras, la qualité de vie, la satisfaction du patient, l'infection des plaies, les événements indésirables et d'autres complications postopératoires. La fusion radiographique sera évaluée par des radiologues aveugles. Les résultats de cette étude aideront à déterminer si l'utilisation routine du collier cervical postopératoire améliore les résultats après une fusion cervicale postérieure.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.