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Essai clinique

Photobiomodulation laser Nd:YAG pour la récupération neurosensorielle après une chirurgie orthognathique bimaxillaire

NCT : NCT07789821 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT07789821
StatutNOT_YET_RECRUITING
Date de début2026-09-01
Achèvement2028-12-31
SponsorNational University Hospital, Singapore (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Cette étude vise à déterminer si la thérapie par lumière laser à faible énergie appliquée à la peau (photobiomodulation, PBM) peut accélérer la récupération de la sensibilité dans la lèvre inférieure, le menton et la joue après une chirurgie de la mâchoire (chirurgie orthognathique bimaxillaire). L'engourdissement et les altérations de la sensibilité dans ces zones sont des effets secondaires courants et attendus de la chirurgie de la mâchoire, touchant environ un tiers des patients à 12 mois sans traitement actif. Il n'existe actuellement aucun traitement non invasif prouvé pour accélérer la récupération des nerfs après une chirurgie de la mâchoire. Les participants éligibles qui développent une engourdissement après une chirurgie de la mâchoire seront assignés au hasard à recevoir soit un traitement actif par laser PBM, soit un traitement placebo laser inactif (6 séances sur 3 semaines). Ni le participant ni l'évaluateur mesurant la récupération ne sauront quel traitement a été reçu. Tous les participants reçoivent également les soins postopératoires standard. L'étude vise à déterminer si le PBM actif réduit significativement le temps de récupération fonctionnelle de la sensibilité par rapport au traitement placebo, et à caractériser les schémas de récupération en utilisant un ensemble standardisé d'évaluation neurosensorielle multicompartmentale sur une période de 12 mois.

Source officielle

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