Étude de sécurité et d'efficacité de RTP-008 (un bouchon lacrymal canalulaire d'tacrolimus absorbable) pour le syndrome de lœil sec

Résumé succinct

RTP-008, un plug canalculaire lacrymal d'tacrolimus absorbable, vise deux mécanismes pathophysiologiques clés de la sécheresse oculaire : la conservation des larmes et l'anti-inflammation locale. Cette essai clinique vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de RTP-008 chez les adultes souffrant de sécheresse oculaire modérée à sévère. Les principales questions qu'il vise à répondre sont : * Est-ce que RTP-008 est sûr pour les yeux ? * Dans quelle mesure le plug améliore-t-il la sécheresse oculaire ? * Quelle taille offre un meilleur ajustement pour le canal lacrymal humain après gonflement ? Les participants seront divisés en trois groupes : * Deux groupes recevront RTP-008 inséré dans leur canal lacrymal (dans deux tailles légèrement différentes). * Un groupe de comparaison recevra un plug dissolvable déjà approuvé. Tous les participants utiliseront une goutte oculaire lubrifiante standard quatre fois par jour dans les deux yeux. Tous les participants assisteront à des visites de suivi pendant 24 semaines afin que les médecins puissent vérifier leur santé oculaire et tout effet secondaire.