TailorDose Lung : TDM décentralisé des taxanes et des inhibiteurs de l'ALK par auto-samplage capillaire

Résumé succinct

Cette étude évaluera si les personnes atteintes d'un cancer pulmonaire non à petites cellules (NSCLC) peuvent prélever elles-mêmes de petites échantillons de sang à l'aide d'un kit de prélèvement par piqure au doigt. Les participants recevront un traitement standard avec docétaxel, paclitaxel, alectinib ou lorlatinib. Les échantillons de sang seront utilisés pour mesurer la quantité de médicament cancéreux dans le sang. La plupart des échantillons seront collectés par les participants à domicile et renvoyés à un laboratoire pour analyse. L'étude évaluera la facilité d'utilisation de la méthode de prélèvement, la convenance des échantillons collectés pour l'analyse en laboratoire, et l'expérience des patients et des professionnels de la santé concernant cette manière de prélever des échantillons de sang. L'étude explorera également si les niveaux de médicament mesurés sont liés aux effets secondaires, aux modifications de dose, aux retards de traitement ou à d'autres résultats cliniques. Les résultats des niveaux de médicament collectés dans cette étude seront utilisés à des fins de recherche et ne seront pas utilisés pour modifier le traitement cancéreux des participants. Environ 80 participants prendront part à l'étude et seront suivis pendant environ 3 mois. Le dispositif de micro-sampling est marqué CE et utilisé exclusivement dans son usage approuvé pour des fins de recherche et d'évaluation de la faisabilité. Les résultats de l'étude n'influencent pas les décisions de traitement clinique en cours. Cette étude est menée dans le cadre de Project-COMFORT, une initiative européenne multinationale visant à évaluer la faisabilité et l'implémentation du PCmS dans diverses populations et systèmes de soins de santé.